الارتداء المريئي المعوي لا يزال يقهر الكثير من الأدوية
Fexuclue Tablet هو دواء جديد للارتداد المعدي المريئي (reflux)، تمّ إطلاقه رسميًا من قبل شركة Daewoong Pharmaceutical في كوريا في تموز (يوليو) 2022. ومن خصائص هذا العقار، منعه أحماض البوتاسيوم (P-CAB)، عن طريق تنشيط حمض المعدة ومنع إفرازها هذا الحمض بسرعة، إلى تحسين آفات الغشاء المخاطي المعوي الحادّ والمُزمن. وهو كوري الصّنع تنتهي صلاحية براءة اختراعه العام 2036، مع إمكانية التمديد.
قال جيون سينغ-هو، الرئيس التنفيذي لشركة Daewoong Pharmaceutical: “أن الطلب على Fexuclue ماضٍ بقوّة وفي فترة قصيرة جدًّا بعد الموافقة عليه من الجهات الرقابيّة، وعلى أثر تطوير وتفعيل محتواه. ومع التوسّع في طلبات الحصول عليه من الخارج، نعمل حاليًا على تسريع تصنيعه إلى جانب التجارب السريرية المتعدّدة الأوجه، التي نقوم بها”.
يُشار إلى أنّ شركة Daewoong Pharmaceutical تُجري تجارب سريريّة في المرحلة 3 للحصول على مؤشرات إضافية لعلاج الارتداد المعدي المريئي والوقاية من القرحة التي تسببها العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ((NSAIDs، كما بدأت أيضًا في التجارب السريرية لاستئصال بكتيريا الملوية البوابية. بالإضافة إلى ذلك، تستعدّ لتوسيع تشكيلاتها من خلال تطوير أقراص تتفكّك عن طريق الفمّ وحِقَن لراحة المريض.
ويبدو أنّ هذا الدواء Fexuclue أحدث ضجّة عالميّة في صناعة الأدوية بدليل تقدّم 11 دولة من دول العالم للحصول عليه في غضون عام واحد بعدما أطلقته كوريا الجنوبيّة. وقالت الشركة أنّ السعودية طلبت مؤخّرًا الدواء، وسترسله تحت اسم GERD.
ووفقًا لبيانات العام 2021 الخاصة بِـ IQVIA Global MIDAS، وهي شركة أبحاث، فإن سوق الأدوية التراكمية المضادة للقرحة في 11 دولة تقدّر قيمتها بـ 1.61 مليار دولار (2 تريليون وون كوري). الدول الـ 11 التي وافقت فيها الشركة حتى الآن على طلبات للحصول على Fexuclue، تشمل البرازيل والفلبين وإندونيسيا وتايلاند والمكسيك وتشيلي والإكوادور وبيرو وكولومبيا وفيتنام والمملكة العربية السعودية.
أكملت Daewoong أيضًا تقديم طلبات لجميع دول أميركا اللاتينية الأربعة (كولومبيا والإكوادور وبيرو وتشيلي) التي وقّعت اتفاقيات ترخيص خارجي في العام 2021، وقدّمت طلب دواء جديد إلى فيتنام لتسريع تقدّمها في السوق الآسيوية.
وبناءً على الإنجاز الأخير المتمثّل في إقامة شراكة مع 15 دولة، تخطّط الشركة لزيادة تسريع توسّعها العالمي من أجل نمو أدويتها الجديدة الرائجة. في البداية، تخطّط للتقدّم بطلب للحصول على الموافقة على المنتج في 30 دولة حول العالم بحلول عام 2025 وإطلاقها في 100 دولة بحلول العام 2030. يُذكر أنّ الفلبّين فازت بالموافقة على المنتج في تشرين الثاني (نونبر) من العام الماضي لأول مرة في العالم، وستقدّم الشركة هذا العام طلبًا للصين للموافقة على إرساله إليها، علمًا السوق الصيني نما وأصبح أكبر سوق للأدوية المضادة للقرحة في العالم، خارج الولايات المتحدة بحجم يبلغ 3.53 مليار دولار (4.37 تريليون وون كوري) اعتبارًا من عام 2021.
