استخدام القسطرة لفتح الشّرايين
MedAlliance المتخصّصة في مجال تطوير التكنولوجيا الطبيّة، ومقرّها الرئيسي في سويسرا، سجّلت أوّل حلّ فنّي لمشكلة ضعف الانتصاب بإعلانها الانتهاء من اختبار أجريَ على مريض باستخدامها البالون الناضح بدواء Sirolimus. وقد أُجري الاختبار في جامعة Rome – Tor Vergata في إيطاليا، تحت إشراف الباحث المسؤول عن هذا الإنجاز، أستاذ باثولوجيا القلب والأوعية الدموية التداخلية Giuseppe Sangiorgi.
وقد هدف هذا الاختبار إلى تقييم جدوى وسلامة رأب الوعاء باستخدام بالون ناضح بدواء السيروليموس في المرضى الذين يعانون ضعف الانتصاب الوظيفي ومرض تضيّق الشريان الفرجي الداخلي القاصي و/ أو تضيّق الشريان القضيبي، وذلك باستخدام قسطرة البالون البسيط القديم كأداة مقارنة. وسيتمّ إخضاع عشرة مرضى في الاختبار نفسه لاحقًا، وفي حال النجاح، سيُرفع عدد الخاضعين للتجربة إلى 50 مريضًا.
وفي هذا الصدد، قال البروفيسور سانجيورجي: “نحن متحمسون للغاية للنتائج المحتملة التي سيظهرها هذا الاختبار، فهناك نسبة كبيرة من مرضى ضعف الانتصاب الوظيفي الذين لا يستجيبون للعلاج بالعقاقير التقليدية، وقد اقترحت الدراسات الأولية أن البالونات الناضحة بالدواء يمكن أن توفّر الحلّ، ويمكن أن يكون البالون المُستخدم في هذه الاختبار، والذي يُطلق ببطء دواء السيروليموس، حلًا مناسبًا على وجه التحديد”.
وتشير المعلومات إلى أن 300 مليون رجل في جميع أنحاء العالم تأثروا بضعف الانتصاب الوظيفي في العام 2020، وأنّ هذا الرقم سيرتفع، كما هو متوقّع، إلى 322 مليون بحلول العام 2025، علمًا أنّ ما يقرب من 30٪ منهم تتراوح أعمارهم بين 40 و70 عامًا. على أنّ السبب الأكثر شيوعًا لضعف الانتصاب الوظيفي هو أمراض الأوعية الدموية، إذ تعود 70% من الأسباب الجسدية لضعف الانتصاب الوظيفي، إلى قصور الدورة الدموية للقضيب، في وقت بيّنت مثبطات الفوسفوديستراز 5 (مثل الفياغرا وسياليس)، أكثر أشكال العلاج الدوائي شيوعًا لضعف الانتصاب الوظيفي، إنّ ما يصل إلى 50٪ من أولئك الذين تلقوا العلاج الدوائي يعانون استجابة دون المطلوب. لذا فالعلاج البديل المحتمل لهؤلاء المرضى هو علاج الشريان الفرجي و/ أو شريان القضيب عن طريق الجلد، باستخدام دعامة تاجية أو بالون رأب الوعاء التاجي عن طريق الجلد.
جيفري ب غامب، رئيس مجلس إدارة والرئيس التنفيذي لشركة MedAlliance، علّق على هذه التجربة المثيرة للغاية قائلاً: “نعتقد أنها ستوضح إمكانات البالون الناضح بدواء السيروليموس الخاص بنا في مساعدة أعداد كبيرة من المصابين بضعف الانتصاب الوظيفي الذين لا يستجيبون للعلاجات الأخرى”.
وتشتمل تقنية البالون الناضح بالدواء من شركة MedAlliance على خزانات دقيقة وفريدة من نوعها مصنوعة من Polymer قابل للتحلّل الحيوي ومختلط مع عقار السيروليموس المضاد لإعادة تضيّق الأوعية الدموية. وتوفّر هذه الخزانات الدقيقة إطلاقًا مضبوطًا ومستداماً للعقار يصل حتى 90 يومًا. لقد ثبت أن الإطلاق الممتد لسيروليموس من الدعامات فعّال للغاية في كلّ من الأوعية الدموية التاجية والمحيطية. وتتيح تقنية الالتصاق الخلوية الخاصة بشركة MedAlliance إمكانية تثبيت الخزانات الدقيقة على البالونات والالتصاق بتجويف الوعاء عند تسليمها عبر بالون رأب الأوعية.
حصل البالون الناضح بدواء سيروليموس من Med Alliance، والمعروف باسم SELUTION SLR ™، على اعتماد علامة CE لعلاج مرض الشريان المحيطي في شباط (فبراير) 2020 وكذلك لعلاج أمراض الشرايين التاجية في أيار (مايو) 2020. المنتج متوافر الأن في أوروبا وجميع البلدان الأخرى حيث يتمّ الاعتراف بعلامة CE. SELUTION SLR غير المرخّصة حاليًا لعلاج ضعف الانتصاب الوظيفي.
إشارة إلى أنّ MedAlliance هي شركة خاصّة متخصّصة في مجال التقنيّة الطبيّة، مقرّها الرئيسي في نيون، في سويسرا، ولها مكاتب في ألمانيا وسنغافورة والمملكة المتّحدة والولايات المتّحدة الأميركيّة، وهي تُعدّ شركة تتولّى تطوير التكنولوجيا الرائدة وتسويق منتجات تركيبة أجهزة الأدوية المتقدّمة لعلاج أمراض الشرايين التاجيّة والمحيطيّة.
